Vaccin contre le Covid-19 : Moderna va déposer des demandes d'autorisation en Europe et aux États-Unis

Vaccin contre le Covid-19 : Moderna va déposer des demandes d'autorisation en Europe et aux États-Unis
Photo d'illustration.

, publié le lundi 30 novembre 2020 à 15h24

Le laboratoire pharmaceutique américain argue que son vaccin est efficace à plus de 94% contre le virus, sans provoquer d'effets indésirables graves. Il va déposer ce lundi des demandes auprès des agences européenne et américaine des médicaments. 

Moderna va déposer lundi 30 novembre des demandes d'autorisations conditionnelles de son vaccin contre le Covid-19 en Europe et aux États-Unis, des résultats complets ayant confirmé une haute efficacité. Il y a deux semaines, sur la base de chiffres préliminaires, le laboratoire américain annonçait une efficacité de 94,5%. Aujourd'hui, il livre les résultats complets de son grand essai clinique, mené sur 30.000 volontaires aux États-Unis : 196 participants sont tombés malades du Covid-19, dont 185 étaient dans le groupe placebo (ayant reçu un médicament sans principe actif) et 11 dans le groupe vacciné, soit une efficacité de 94,1%. 

Cela signifie que les personnes vaccinées voient leur risque de contracter le Covid-19 réduit de 94% par rapport aux gens non vaccinés, une efficacité similaire à celle du vaccin de Pfizer/ BioNTech (95%). Aucune forme grave de la maladie n'est apparue parmi le groupe de participants vaccinés, contre 30 dans le groupe placebo.

Réactions sans gravité

Moderna indique qu' aucun nouvel effet indésirable grave n'a été observé chez les volontaires vaccinés. Le 16 novembre, le laboratoire avait annoncé que le vaccin était "généralement bien toléré" et n'avait suscité "aucune inquiétude importante de sécurité". Les réactions les plus fréquentes étaient sans gravité, comme une douleur autour du point d'injection du vaccin dans le bras, de la fatigue, des courbatures ou des maux de tête.

Un participant de l'essai clinique est mort, mais il faisait partie du groupe placebo. Moderna rapporte que l'efficacité observée de son vaccin est uniforme quels que soient l'âge, le sexe ou l'ethnicité.

Efficacité contre les formes sévères

"Cette analyse primaire positive confirme la capacité de notre vaccin à prévenir le Covid-19 avec une efficacité de 94,1% et, de façon importante, la capacité à prévenir la forme sévère du Covid-19", se félicite Stéphane Bancel, le patron de Moderna.


La société va déposer ce qui s'appelle aux États-Unis une demande d'autorisation d'utilisation en urgence à l'Agence des médicaments ("Food and Drug Administration", ou FDA), qui devrait convoquer le 17 décembre son comité consultatif sur les vaccins. Cela pourrait permettre, en cas de feu vert, une distribution dans les jours suivants. La FDA est déjà en train d'évaluer le vaccin de Pfizer/BioNTech, qui pourrait être autorisé peu après le 10 décembre. Moderna va aussi déposer ce lundi une demande d'utilisation conditionnelle à l'Agence européenne des médicaments ("European Medicines Agency", EMA).

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