Covid-19 : une troisième dose du vaccin Pfizer approuvée par le régulateur européen pour les plus de 18 ans

Covid-19 : une troisième dose du vaccin Pfizer approuvée par le régulateur européen pour les plus de 18 ans ©JUSTIN SULLIVAN / GETTY IMAGES NORTH AMERICA / AFP

publié le lundi 04 octobre 2021 à 18h45

Il incombera aux instances nationales de santé publique de prendre la décision de procéder à l'injection d'une troisième dose de vaccin pour les personnes âgées de 18 ans et plus.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) craint une baisse de la protection contre le Covid-19 après les deux premières injections de vaccin. Le régulateur européen a ainsi approuvé lundi 4 octobre l'administration d'une troisième dose du sérum Pfizer/BioNTech pour les plus de 18 ans.

Des doses supplémentaires des vaccins Moderna et Pfizer pour les personnes dont le système immunitaire est gravement affaibli ont également été approuvées par l'Agence européenne des médicaments. 




"Des doses de rappel de Comirnaty (nom commercial du vaccin Pfizer, ndlr) peuvent être envisagées pour les personnes âgées de 18 ans et plus, au moins six mois après la deuxième dose", a déclaré l'EMA dans un communiqué.  "Les décisions concernant les troisièmes doses seront prises par les organismes de santé publique au niveau national", a indiqué l'EMA.

Le risque de de maladies cardiaques inflammatoires très rare, "connu et surveillé" 

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a "évalué des données pour Comirnaty montrant une augmentation des niveaux d'anticorps lorsqu'une troisième dose est administrée". "Le risque de maladies cardiaques inflammatoires ou d'autres effets secondaires très rares après un rappel n'est pas connu et est soigneusement surveillé", a ajouté l'EMA. De rares cas de myocardite, une inflammation du muscle cardiaque, ont été signalés chez des personnes ayant reçu le vaccin Pfizer, en particulier chez les jeunes hommes.



Des évaluations sont également en cours pour le vaccin Spike Vax de Moderna, a précisé l'EMA dans son communiqué. 

Une troisième dose possible 28 jours après la deuxième pour les personnes immunodéprimées 

Par ailleurs, l'EMA a donné son feu vert aux personnes ayant un "système immunitaire gravement affaibli" pour obtenir des doses supplémentaires de Moderna et de Pfizer au moins 28 jours après leur deuxième dose. Deux doses ne suffisent parfois pas pour produire suffisamment d'anticorps chez les personnes immunodéprimées, comme les personnes ayant subi une transplantation d'organe. "Bien qu'il n'y ait aucune preuve directe que la capacité de produire des anticorps chez ces patients protège contre le Covid-19, on s'attend à ce que la dose supplémentaire augmente la protection au moins chez certains patients", a déclaré l'EMA.

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