Covid-19 : une première étape vers la vaccination des 12-15 ans en Europe

Covid-19 : une première étape vers la vaccination des 12-15 ans en Europe©ALFREDO ESTRELLA / AFP

publié le vendredi 28 mai 2021 à 18h00

L'Agence européenne des médicaments a approuvé la vaccination des 12-15 ans à l'aide du vaccin Pfize/BioNTech. L'Allemagne devrait être la première à lancer sa campagne à compter du 7 juin.

La généralisation de la vaccination se poursuit, même si elle n'a pas encore atteint la cadence espérée. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé vendredi 28 mai l'utilisation du vaccin anti-Covid Pfizer/BioNTech pour les 12-15 ans. Il s'agit du premier vaccin à être autorisé pour les adolescents au sein des 27 pays de l'Union européenne. 


Le vaccin est "bien toléré" par les jeunes et il n'y a "pas d'inquiétudes majeures" concernant d'éventuels effets secondaires, a déclaré lors d'une conférence de presse Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale de l'EMA. L'Allemagne avait annoncé son intention d'ouvrir le 7 juin la vaccination contre le Covid-19 aux mineurs de plus de 12 ans, sous réserve de l'autorisation du régulateur européen. 


Le vaccin est déjà largement utilisé pour cette tranche d'âge aux Etats-Unis et au Canada. "Comme prévu, le comité des médicaments à usage humain de l'EMA a approuvé aujourd'hui l'utilisation du vaccin de Pfizer/BioNTech pour les adolescents de 12 à 15 ans", a déclaré le régulateur.

Evaluation accélérée

L'EMA, basée à Amsterdam, avait début mai lancé une évaluation accélérée des données transmises par les développeurs de vaccins pour son autorisation aux 12-15 ans, après la demande d'autorisation déposée fin avril par le géant pharmaceutique américain Pfizer et le laboratoire allemand BioNTech pour cette tranche d'âge dans l'UE. 

Les deux entreprises avaient basé leur demande sur les données d'une étude clinique de Phase 3, publiées fin mars, montrant "une efficacité de 100%" du vaccin dans cette tranche d'âge, lequel a également été "bien toléré en général". La chancelière Angela Merkel a déclaré jeudi que les adolescents allemands pourront demander un rendez-vous pour se faire vacciner à compter du 7 juin, quand prendra fin le système donnant la priorité aux plus âgés, aux malades chroniques ou aux professions les plus exposées.

 
La société de biotechnologie américaine Moderna a également annoncé cette semaine que son vaccin, utilisant la même technologie ARN que Pfizer/BioNTec, était "hautement efficace" chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, selon les résultats complets d'essais cliniques.

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