Covid-19 : Pfizer et BioNTech affirment que leur vaccin est "sûr" pour les enfants à partir de 5 ans

Covid-19 : Pfizer et BioNTech affirment que leur vaccin est "sûr" pour les enfants à partir de 5 ans
Les laboratoires Pfizer et BioNTech affirment que leur vaccin contre le Covid-19 est "sûr" pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

publié le lundi 20 septembre 2021 à 13h20

Le sérum est "bien toléré" et déclenche une réponse immunitaire "robuste" chez les enfants de 5 à 11 ans, "comparable" à celle des 16-25 ans, selon une étude des laboratoires américain et allemand. 




Les laboratoires pharmaceutiques Pfizer et BioNTech dévoilent, lundi 20 septembre, les premiers éléments d'une étude sur les résultats de la vaccination chez les enfants de 5 à 11 ans. Leur vaccin contre le Covid-19 est "sûr" et "bien toléré", et le dosage adapté déclenche une réponse immunitaire "robuste", selon les laboratoires.

Elles précisent que la réaction immunitaire est "comparable" à celle observée chez les 16 à 25 ans, qui ont reçu un vaccin plus fortement dosé.

Demande d'autorisation de mise sur le marché 

Les deux entreprises prévoient de soumettre ces informations aux autorités "dès que possible". Il s'agit des premières données cliniques pour ce groupe d'âge. L'Agence européenne des médicaments (EMA) et son homologue américaine, la FDA (pour Food and Drug Administration), ont autorisé les vaccins de Pfizer/BioNTech et Moderna, basés sur la technologie de l'ARN messager, à partir de 12 ans. 

"Les cas pédiatriques de Covid-19 ont augmenté de 240% aux États-Unis depuis juillet, ce qui confirme la nécessité d'une vaccination", a commenté le PDG de Pfizer Albert Bourla. Il voit dans ces données une "base solide pour les demandes d'autorisation", afin de lutter contre la propagation du variant Delta. 

Étude sur les enfants à partir de 6 mois 

Les effets secondaires du vaccin, dosé à 10 microgrammes par injection contre 30 microgrammes habituellement pour les plus âgés, sont "en général comparables" à ceux observés chez les personnes de 16 à 25 ans, notent les deux laboratoires. Il s'agit de résultats partiels d'une étude menée sur 4.500 enfants entre 6 mois et 11 ans aux États-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne. Les deux entreprises s'attendent à publier "dès le quatrième trimestre" des résultats concernant la tranche d'âge 2-5 ans ainsi que les 6 mois-2 ans, qui ont reçu deux injections de 3 microgrammes.

L'étude sur les enfants de moins de 12 ans pour le vaccin Moderna est en cours. En Israël, les enfants âgés de 5 à 11 ans risquant des complications graves sont vaccinés depuis le 1er août. Il s'agit d'une "autorisation spéciale" sans attendre les données cliniques, et chaque injection est "étudiée au cas par cas", selon le ministère de la Santé. 

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