Covid-19 : l'Agence européenne des médicaments approuve le vaccin Pfizer pour les 5-11 ans

Covid-19 : l'Agence européenne des médicaments approuve le vaccin Pfizer pour les 5-11 ans
L'Agence européenne des médicaments approuve le vaccin anti-Coivd-19 de Pfizer pour les 5-11 ans.

publié le jeudi 25 novembre 2021 à 13h14

Le régulateur européen ouvre la voie  à la vaccination des enfants de moins de 12 ans dans l'Union européenne (UE).




L'Agence européenne des médicaments (EMA) approuve, jeudi 25 novembre, le vaccin de Pfizer contre le Covid-19 pour les enfants de 5 à 11 ans. Un groupe d'experts "a recommandé d'approuver une extension de l'application du vaccin contre le Covid-19 Comirnaty (celui de Pfizer-BioNTech, ndlr) pour inclure son usage chez les enfants de 5 à 11 ans", explique l'agence européenne dans un communiqué. 

Ce vaccin à ARN messager est déjà autorisé pour les enfants de plus de 12 ans dans les 27 pays de l'UE. En dehors du continent européen, le vaccin de Pfizer est déjà approuvé pour les enfants de 5 à 11 ans dans un petit nombre de pays, parmi lesquels les États-Unis, le Canada et Israël. 

Effets secondaires légers

Le vaccin a démontré une efficacité de 90,7%, lors d'un essai réalisé sur 2.000 jeunes enfants de cette classe d'âge. Les effets secondaires ont été jugés "légers ou modérés". Ils peuvent durer quelques jours et se manifestent sous la forme d'une douleur localisée à l'endroit de l'injection, d'une fatigue, de maux de tête, de douleurs musculaires ou d'un rhume. 

L'agence "a donc conclu que les bénéfices du Comirnaty chez les enfants de 5 à 11 ans dépassent les risques, particulièrement chez ceux qui présentent des comorbidités augmentant le risque de contracter une forme grave du Covid-19". Les enfants recevront un tiers de la dose utilisée pour les personnes plus âgées, en deux injections espacées de trois semaines, précise le régulateur européen. 

Quatre vaccins pour les adultes 

Aux Pays-Bas, pays confronté à une reprise épidémique et où l'agence européenne a son siège, les enfants de moins de 12 ans sont le groupe où le virus progresse le plus vite actuellement. 

Quatre vaccins sont actuellement autorisés en population générale au sein de l'UE : ceux de Pfizer et Moderna, basés sur le principe de l'ARN messager, et ceux d'AstraZeneca et Johnson and Johnson, qui utilisent la technique du "vecteur viral non réplicant", à base d'adénovirus. 
 

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