Covid-19 : trois essais de vaccins s'apprêtent à débuter en France

Covid-19 : trois essais de vaccins s'apprêtent à débuter en France©JOEL SAGET / AFP
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publié le mercredi 02 décembre 2020 à 19h10

Ils concernent le vaccin du laboratoire Janssen, celui développé par la firme AstraZeneca et l'université d'Oxford et celui du laboratoire américain Moderna.

Les vaccins seront-ils disponibles pour une première vague de vaccination contre le Covid-19 d'ici à la fin de l'année ? L'Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale) a indiqué s'apprêter à démarrer mi-décembre trois essais de vaccins sur 2.200 volontaires recrutés par l'intermédiaire d'une plateforme spécialement mise en place cet automne. "On est prêt, on attend d'avoir les autorisations", a déclaré mercredi 2 décembre lors d'une conférence de presse en ligne Odile Launay, infectiologue à l'hôpital Cochin (AP-HP) à Paris et coordinatrice de cette plateforme, Covireivac.



Deux de ces essais seront des essais de phase 3, c'est-à-dire la phase la plus avancée : ils concernent le vaccin du laboratoire Janssen (filiale de Johnson and Johnson) et celui développé par la firme AstraZeneca et l'université d'Oxford. Réalisés à l'initiative des industriels, ces deux essais porteront sur 1.000 volontaires chacun à partir de mi-décembre, sous réserve des autorisations nécessaires (de l'agence du médicament ANSM et d'un Comité des protections des personnes). Ces deux vaccins font déjà l'objet d'essais de phase 3 sur des dizaines de milliers de volontaires dans d'autres pays.

Le troisième essai concerne un des vaccins les plus avancés dans son élaboration, celui du laboratoire américain Moderna. Il est évalué en phase 3 sur 30.000 personnes aux Etats-Unis, mais l'essai français se fera à moins grande échelle, en phase 2 et sur 180 volontaires, à partir de fin décembre ou début janvier. 

Le but n'est pas d'évaluer son efficacité à grande échelle, mais d'examiner "de façon beaucoup plus fine", sur des critères ciblés, la réponse immunitaire provoquée par ce vaccin, a expliqué la Pr Launay. Ainsi, parmi les 180 volontaires, 120 seront âgés de 70 ans et plus afin de pouvoir évaluer l'action du vaccin chez les personnes âgées, qui font partie des personnes à risques contre le coronavirus.

L'Agence européenne du médicament (EMA) doit se prononcer au plus tard le 12 janvier pour une éventuelle autorisation du vaccin de Moderna. "Il y aura très probablement une autorisation avant les résultats de notre essai, mais ces résultats resteront extrêmement importants" car ils apporteront des "éléments d'information" supplémentaires, a souligné la Pr Launay selon qui "il est absolument capital de continuer la recherche" sur tous les vaccins.

En revanche, il n'est pas prévu pour l'instant que le vaccin de Pfizer/BioNTech (le troisième plus avancé avec ceux de Moderna et AstraZeneca) fasse l'objet d'essais en France.

Pour l'instant, il n'y a qu'un essai de phase 1 (première administration sur un nombre limité d'individus sains, de 10 à 100) en cours en France, celui de l'Institut Pasteur. Au total, plus de 41.000 volontaires se sont inscrits sur la plateforme Covireivac.
 

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