Coronavirus : l'Agence du médicament refuse l'utilisation de l'hydroxychloroquine demandée par Didier Raoult

Coronavirus : l'Agence du médicament refuse l'utilisation de l'hydroxychloroquine demandée par Didier Raoult
Didier Raoult voulait prescrire en masse de l'hydroxychloroquine, l'ANSM a refusé

, publié le vendredi 23 octobre 2020 à 16h49

Le professeur marseillais Didier Raoult avait demandé à bénéficier d'une autorisation pour prescrire en masse de l'hydroxychloroquine. L'Agence du médicament (ANSM) vient de refuser ce vendredi.

Pas question d'autoriser largement l'hydroxychloroquine en France contre le Covid-19.

L'Agence du médicament (ANSM) a refusé au professeur Didier Raoult une utilisation plus étendue de cette molécule, qui n'a toujours pas fait la preuve de son efficacité. L'essai clinique Discovery mené en France a été stoppé par ses propres auteurs, car un large essai partenaire démontrait déjà l'inefficacité du produit. Les données préliminaires de Discovery ne montraient en outre "aucun effet" contre la maladie.




Le professeur Didier Raoult de son côté, est favorable à la prescription de ce médicament depuis le début de l'épidémie. Donald Trump avait suivi un traitement préventif à base d'hydroxychloroquine au mois de mai, ce qui ne l'avait pas empêché de tomber malade et d'être testé positif quelques mois plus tard début octobre.

Des données "très hétérogènes et inégales"

"Nous ne pouvons pas répondre favorablement à la demande de RTU (recommandation temporaire d'utilisation, NDLR) de l'hydroxychloroquine dans la prise en charge de la maladie Covid-19", indique l'ANSM dans un point d'information mis en ligne sur son site internet vendredi.

"A ce jour, les données disponibles, très hétérogènes et inégales, ne permettent pas de présager d'un bénéfice de l'hydroxychloroquine, seule ou en association, pour le traitement ou la prévention de la maladie Covid-19", tranche-t-elle.

L'hydroxychloroquine est commercialisée en France par le laboratoire Sanofi sous le nom de Plaquenil, mais pour d'autres maladies comme des rhumatismes ou certains lupus. La prescription par un médecin d'un médicament hors des indications prévues par l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit se faire "au cas par cas", en informant le patient des risques encourus et du non remboursement, et la mention "hors AMM" doit figurer sur l'ordonnance.

Possibilité de faire appel

La recommandation temporaire d'utilisation (RTU), qui donne accès au remboursement, vise une prescription hors AMM massive, au-delà de la prescription au cas par cas. D'où la demande de l'Institut hospitalo-universitaire (IHU) Méditerranée Infection, dirigé par Didier Raoult, qui a de très nombreux patients.

Un "deux poids deux mesures", a réagi Didier Raoult sur Twitter après ce refus, accusant l'ANSM de favoriser l'antiviral remdesivir (Gilead) au détriment de l'hydroxychloroquine.



L'agence sanitaire précise que "cette position pourra être révisée", si on lui apportait de nouvelles études cliniques probantes.

Cette décision peut faire l'objet d'un recours en annulation devant le Conseil d'État dans un délai de deux mois à compter de réception.

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