France

Alerte sur un traitement contre le cancer, rappelé d'urgence par l'agence du médicament

© Pixabay - Illustration.

L'agence française du médicament rappelle tous les lots de Pomalidomide Viatris en circulation, qui est prescrit dans le cadre d'un traitement contre le cancer de la moelle osseuse. L'ANSM a indiqué la conduite à tenir dans un communiqué.

Si vous êtes atteint d'un cancer de la moelle osseuse et que vous prenez du Pomalidomide Viatris dans le cadre de votre traitement, lisez bien les informations qui vont suivre. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a lancé lundi 20 janvier un rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris "en raison d'un défaut de qualité". Une anomalie a en effet été repérée lors d'un contrôle. Le laboratoire Viatris en a informé l'ANSM qui a décidé de procéder au rappel en urgence.

Dans son communiqué, l'ANSM précise ainsi : "Nous avons été informés par le laboratoire Viatris de la découverte, lors d’un contrôle, d’une très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines alvéoles de plaquettes d’emballage de Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg (gélule)." Si "ce défaut de qualité a été trouvé sur un lot qui n’a pas été distribué", l'ANSM préfère jouer la carte de la prudence puisque "le risque de survenue de cette anomalie sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu".

Les patients invités à rapporter leur boîte à l'hôpital

Pour les patients, la marche à suivre est très simple : rapporter leur boîte de Pomalidomide Viatris à la pharmacie de leur hôpital pour échange. Une consigne a également été passée auprès des pharmaciens en question : "Prendre rapidement contact avec les patients concernés afin qu’ils soient informés au plus vite de ce rappel."

Un risque est également encouru pour les personnes, aidants, soignants, proches des patients, qui pourraient manipuler ces gélules comme le "pomalidomide est tératogène" et "susceptible de causer des malformations chez les fœtus". Un avertissement, donc : "Les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce produit."

publié le 21 janvier à 16h00, Maeliss Innocenti, 6Medias

Liens commerciaux